2024年武汉公司接受检查情况公示

 

  1. 2024年01月16日~01月19日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心/湖北省药品监督管理局检查中心对我公司预防用生物制品(小容量注射剂:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞))开展了药品注册现场核查/药品GMP符合性检查。
  2. 2024年03月22日,湖北省药品监督管理局武汉分局对我公司四价流感病毒裂解疫苗开展了日常监督检查。
  3. 2024年5月6日~5月10日,国家药品监督管理局/湖北省药品监督管理局对我公司开展了阿达木单抗注射液药品注册研制和生产现场核查/药品GMP符合性检查。
  4. 2024年05月27日~05月31日,湖北省药品监督管理局对我公司开展了吸附无细胞百白破联合疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗药品GMP符合性检查暨药物警戒检查,同步开展了武汉分局日常监督检查。
  5. 2024年07月25日~07月28日,国家疫苗检查中心对我公司开展了乙型脑炎减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗疫苗巡查。
  6. 2024年07月29日~7月30日,湖北省药品监督管理局对我公司申请的乙型脑炎减毒活疫苗开展了药品生产许可现场检查
  7. 2024年09月01日~09月05日,湖北省药品监督管理局对我公司申请的乙型脑炎减毒活疫苗开展了药品GMP符合性检查。
  8. 2024年09月09日~09月10日,湖北省药品监督管理局检查中心对我公司开展了吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗药品生产许可现场检查。
  9. 2024年10月23日~10月25日,湖北省药品监督管理局检查中心对我公司申请的肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)进行了药品GMP符合性检查。
  10. 2024年11月12日~11月13日,湖北省药品监督管理局对我公司钩端螺旋体疫苗开展了药品生产现场检查。
  11. 2024年11月15日,湖北省药品监督管理局武汉分局检查组对我公司在产疫苗开展了日常监督检查。
  12. 2024年12月19日~12月21日湖北省药品监督管理局对我公司钩端螺旋体疫苗开展了药品生产GMP符合性检查。